HK Neopharm Limited on üks usaldusväärsemaid deksrasoksaani tooraine tootjaid ja tarnijaid Hiinas, mida iseloomustavad kvaliteetsed tooted ja hea hind. Võite olla kindel, et ostate siit laos olevat deksrasoksaani toorainet ja saate meie tehasest hinnapakkumise. Kohandatud tellimused on teretulnud.
Deksrasoksaani tooraine (CAS 850140-73-7) on ülemaailmselt tunnustatud kardioprotektiivne API keemiaravi jaoks, mida kasutatakse laialdaselt onkoloogiakeskustes kogu maailmas. Väga tõhusa deksrasoksaani API-na pakub see antratsükliini keemiaravi saavatele patsientidele ohutut ja usaldusväärset müokardi kaitset, millel on tõestatud tõhusus, kõrge ohutus ja hea taluvus. Ühe usaldusväärse Hiina Dexrazoxane Raw Material tootjana tarnime ICH standarditele vastavaid tooteid, mis toetavad ülemaailmset tarnimist ja täielikku regulatiivset dokumentatsiooni.
Tehnilised andmed
|
Toote nimi |
Deksrasoksaani tooraine |
|
Sünonüümid |
Deksrasoksaani API, deksrasoksaani pulber |
|
Omadused |
Valge või määrdunud{0}}valge kristalne pulber |
|
CAS-i number |
24584-09-6 |
|
Analüüs |
Suurem või võrdne 99,0% (HPLC, kehtib COA) |
|
Valem |
C11H16N4O4 |
|
pakett |
Tehniline pakett |
|
Säilitamine |
Hoida temperatuuril 2–8 kraadi, valguse ja niiskuse eest kaitstult. Hoida suletuna. |
|
Struktuur |
|
Arvestades ülemaailmset nõudlust kardiotoksilisuse ennetamise järele onkoloogilises ravis, toodetakse deksrasoksaani pulbrit suures mahus GMP{0}}sertifitseeritud rajatistes mitmes piirkonnas, mida toetab mitme sõlmega kvaliteedikontrollisüsteem. Tootel on vähe lisandijääke, suurepärane stabiilsus ja minimaalne partiide -to{4}}erinevus. Kliiniliselt eelistatud kardioprotektiivse keemiaravi API-na integreerub see sujuvalt koostise uurimis- ja arendustegevusse, tootmisse ja registreerimisse, pakkudes ülemaailmsetele ravimifirmadele usaldusväärset tarneahela tuge. Professionaalse Hiina deksrasoksaani tooraine tarnijana tagame deksrasoksaanvesinikkloriidi stabiilse ja järjepideva tarnimise.
Toote omadused
Deksrasoksaani tooraine on kliiniliselt esimene{0}}valik kardioprotektiivne API antratsükliini keemiaravi jaoks, mis vähendab oluliselt raskete kardiovaskulaarsete sündmuste, nagu südamepuudulikkus ja keemiaravist põhjustatud arütmia, esinemissagedust.
Selge toimemehhanismiga moodustab Dexrazoxane API rakusisesed vabad raua ioonid kelaate, et blokeerida hapniku vabade radikaalide moodustumist, kaitstes spetsiifiliselt kardiomüotsüüte, ilma et see mõjutaks kemoterapeutiliste ainete kasvajavastast toimet.
Sellel on kõrge ohutus, vähesed ja enamasti kerged pöörduvad kõrvaltoimed ning hea taluvus, mis sobib adjuvantseks keemiaraviks erinevate pahaloomuliste kasvajate korral nii täiskasvanutel kui ka lastel.
Hiina, USA, Euroopa ja teiste piirkondade kliiniliste juhiste järgi soovitav deksrasoksaanipulber on standardsetes onkoloogias kasutatavates keemiaraviskeemides asendamatu adjuvandi põhitooraine. Meie Hiinas valmistatud deksrasoksaani tooraine vastab täielikult ülemaailmsetele regulatiivsetele nõuetele.
Täielik-tsükli kvaliteedikontroll ja ühtlane kvaliteet
Kvaliteet on farmaatsia API-de päästerõngas ning rahvusvahelise registreerimise ja ülemaailmse pakkumise alus. Järgime kõrgeimaid rahvusvahelisi farmaatsiastandardeid, et luua täielik-tsükliline kvaliteedijuhtimissüsteem, mis pakub ülemaailmsetele klientidele stabiilset, nõuetele vastavat ja usaldusväärset deksrasoksaani toorainet.
Täieliku-tsükli kvaliteedikontrolli süsteem on loodud rangelt kooskõlas ICH Q7 ja mitmete GMP nõuetega. Tooraine tarnijate suhtes kohaldatakse astmelist juhtimist ja korrapäraseid auditeid ning kõik sissetulevad materjalid läbivad ranged füüsikalis-keemilised ja mikroobsed testid, et tagada kontrollitav allika kvaliteet. Meie Hiina deksrasoksaani toorainetehas rakendab deksrasoksaanvesinikkloriidi jaoks rangeid kvaliteediprotokolle.
Tootmises järgitakse standardseid tööprotseduure koos kahekordse ülevaatusega ja protsessi peamiste etappide täielike dokumentidega. Iga partii läbib täieliku protsessi valideerimise ja kvaliteedihindamise, et tagada toote stabiilsuse vastavus rahvusvahelistele registreerimisstandarditele.
Sõltumatu kvaliteediosakond kontrollib valmistooteid enne väljalaskmist täielikult ning kogu partii tootmis- ja kontrolliandmed on loodud täieliku jälgitavuse tagamiseks alates toorainest kuni valmistoodeteni, tagades kvaliteetse -Dexrazoxane API pideva tarnimise.
Rakenduse stsenaariumid
Antratsükliini keemiaravi kuld-standardse kardioprotektiivse API-na omab Dexrazoxane Raw Material silmapaistvat kliinilist, tööstuslikku ja teaduslikku väärtust, hõlmates meditsiini-, farmaatsia-, teadusuuringute ja ülemaailmse kaubanduse sektoreid.
Seda kasutatakse laialdaselt meditsiinilise onkoloogia ja hematoloogia osakondades ning see toetab keemiaravi erinevate täiskasvanute ja laste pahaloomuliste kasvajate korral, ennetades tõhusalt ägedat ja kroonilist kardiotoksilisust ning parandades patsiendi taluvust ja elukvaliteeti. Meil on deksrasoksaani pulbrit laos kiireks ülemaailmseks tarnimiseks.
See sobib tavaliste pulbrisüstide, lüofiliseeritud preparaatide ja ühendpreparaatide arendamiseks ja suuremahuliseks tootmiseks{0}}, toetab geneeriliste ravimite konsistentsi hindamist ja uuenduslike ravimvormide registreerimist, aidates farmaatsiaettevõtetel kiirendada toote turule toomist.
Klassikalise kardioprotektiivse standardstandardina kasutatakse Dexrazoxane API-t rakuanalüüsides, loommudelites ja kliinilistes uuringutes uute ravimite kardiotoksilisuse hindamiseks ja uute ravistrateegiate uurimiseks.
Kooskõlas Hiina, USA, Euroopa, Jaapani ja teiste piirkondade farmakopöa ja GMP standarditega pakume täielikke regulatiivseid dokumente ning toetame stabiilset tarnimist ja kohandatud teenuseid kogu maailmas. Kliendid saavad osta deksrasoksaani toorainet paindlike koostöötingimustega.
Pakendamine ja transport
Teaduslikud uuringud nõuavad proovide kõrget puhtust ja õigeaegsust. Pakume uurimisprojektide tõrgeteta edenemise tagamiseks spetsiaalseid-uuringukvaliteediga pakendamis- ja kiirlogistikateenuseid. Üksikasjad on järgmised:
Ristsaastumise vältimiseks pakume väikeseid uurimistöö-pakendeid 10 g, 50 g, 100 g, kasutades aseptilist täitmistehnoloogiat. Erinevate eksperimentaalsete annustamisnõuete täitmiseks on saadaval kohandatud deksrasoksaani tooraine pakend.
Näidiste transportimisel kasutatakse kuiva jääd või jää-pakendis külmketti pakendeid koos sisseehitatud-temperatuuriregistraatoritega, et säilitada tarne ajal stabiilne temperatuur. Mugavaks katseliseks kasutamiseks on tootejuhised ja COA kaasas.
Teadusuuringute klientidele luuakse spetsiaalne logistikakanal, kus on prioriteetne käsitlus ja kiire kohaletoimetamine, mis toetab kohaletoimetamist järgmisel{0}}päeval üleriigiliselt, et tagada uurimisprojektide plaanipärane kulgemine.
Meie eelised
Suur{0}}tootmisvõimsus
Tänu suurele-tootmisvõimsusele ja kümnete tonnide aastasele toodangule säilitame piisava hulga deksrasoksaani toormaterjalide laoseisu, et tagada klientidele pidev tootmine ja vältida materjalipuudusest tingitud tootmishäireid.
Suurepärane partii ühtlus
Stabiilsed tootmisprotsessid lukustatud võtmeparameetrite ja täieliku{0}}protsessi automatiseeritud juhtimisega tagavad erakordse partiide-to-järjepidevuse ja kriitiliste kvaliteedinäitajate minimaalse kõikumise, vähendades tõhusalt koostise tootmise riske klientide jaoks.
Põhitehnoloogia
Kuluefektiivne tootmine saavutatakse-isearendatud tuumasünteesi- ja puhastustehnoloogia abil, mida toetavad märkimisväärsed mastaabiefektid. Pakume konkurentsivõimelisi hindu, et aidata klientidel deksrasoksaanvesinikkloriidi hankekulusid oluliselt vähendada.
KKK
Järgides innovatsioonipõhist-arendusstrateegiat, oleme pidevalt ületanud põhilisi tehnilisi tõkkeid ja arendanud deksrasoksaani tooraine (CAS 850140-73-7) jaoks keskkonnahoidlikku tootmisprotsessi koos sõltumatute intellektuaalomandi õigustega. Tootel on kõrgem puhtusaste ja vähem lisandite jääke. Kogenud uurimis- ja arendusmeeskonna toel pakume kohandatud deksrasoksaani tooraine sünteesi ja tehnosiirde teenuseid, et toetada klientide toodete uuendusi ja kulude optimeerimist. Oleme valmis tegema koostööd ülemaailmsete farmaatsiapartneritega, et uurida uusi suundi onkoloogilises ravis ja panustada inimeste tervisesse.
Kuum tags: deksrasoksaani tooraine, Hiina deksrasoksaani tooraine tootjad, tarnijad, tehas
