HK Neopharm Limited on üks usaldusväärsemaid orforgliproni api tootjaid ja tarnijaid Hiinas, mida iseloomustavad kvaliteetsed tooted ja hea hind. Võite olla kindel, et ostate siit laos olevat orforgliproni api ja saate meie tehasest hinnapakkumise. Kohandatud tellimused on teretulnud.
Orforglipron API (CAS 2212020-52-3) on teedrajav suukaudne mitte-peptiidne väikese-molekuli GLP-1 retseptori agonist, mille on välja töötanud Eli Lilly. Läbimurdelise Orforgliproni toormaterjalina (API) 2. tüüpi diabeedi ja rasvumise raviks on sellel tugev glükoosisisaldust langetav ja kaalulangetav toime, mis on võrreldav süstitavate GLP-1 ravimitega, parandades oluliselt patsiendi mugavust ja ravisoostumust.
Tehnilised andmed
|
Toote nimi |
Orforgliproni API |
|
Sünonüümid |
Orforgliproni tooraine, kõrge puhtusastmega Orforgliproni API |
|
Omadused |
Valge või tuhm{0}}valge pulber. |
|
CAS-i number |
2212020-52-3 |
|
Analüüs |
Suurem või võrdne 99,0% (HPLC, kehtib COA) |
|
Valem |
C48H48F2N10O5 |
|
pakett |
Standardpakend: 1 kg / alumiiniumfooliumist kott, 5 kg / alumiiniumtrummel, 25 kg / kiudtrummel (kahekordse polüetüleenist vooderdusega) Kohandatud pakend: saadaval nõudmisel, niiskuse ja oksüdeerumise vältimiseks rangelt suletud. |
|
Säilitamine |
Lühiajaline / tavapärane säilitamine: hoida tihedalt suletud anumas, valguse ja niiskuse eest kaitstult, temperatuuril 2–8 kraadi. Pikaajaline -säilitamine: külmutage temperatuuril –20 kraadi, vältige korduvaid külmumis-sulatamistsükleid. Lahuse säilitamine: jaotage alikvootid ja säilitage –80 kraadi juures, stabiilne kuni 1 aasta. |
|
Struktuur |
|
Meie kõrge puhtusastmega Orforglipron API-l on ranged tootmisprotsessid ja range kvaliteedikontroll, mis on toodetud kooskõlas ülemaailmsete GMP standarditega.
Toote omadused
Orforglipron (CAS 2212020-52-3) on valge kuni valkjas kristalne pulber. Kõrge puhtusastmega Orforglipron API-na on selle puhtus 99,0% või suurem ja kiraalne puhtus on suurem või võrdne 99,9% ee, mis vastab ICH ja GMP standarditele täielike ravimite uurimis- ja arendusprotsesside jaoks.
Sellel Orforgliproni toormaterjalil on stabiilne struktuur ja kontrollitav süntees, mis tagab range kontrolli lisandite ja raskmetallide üle. Sellel on kõrge partiide-to-konsistents ja 24-kuuline kõlblikkusaeg nõuetekohase ladustamise korral, mis toetab pikaajalist uurimis- ja arendustegevust ning tootmist.
Hiinas toodetud Orforglipron API on esimene -klassis-suukaudne GLP-1R agonist, mis tagab tõhusa glükoosikontrolli ja kehakaalu languse madala hüpoglükeemia riskiga, mis on ideaalne uuenduslike ravimite, geneeriliste ravimite ja kliiniliste uuringute jaoks.
Valideeritud kiraalse sünteesiga toodetud meie kõrge puhtusastmega Orforgliproni pulbril on range protsessi- ja lisandite kontroll, mis on täielikult kooskõlas ICH Q7 ja ülemaailmsete GMP standarditega. Usaldusväärsete Hiina Orforgliproni pulbritootjatena pakume jälgitavat ja ühtlast kvaliteeti, et täita rangeid registreerimis-, uurimis- ja arendustegevuse ning Orforgliproni pulbri hulgitootmise nõudeid.
Täielik-tsükli kvaliteedikontroll ja ühtlane kvaliteet
Kõrge puhtusastmega Orforgliproni API-l on täielik{0}}protsesside kvaliteedikontrolli süsteem alates lähtematerjalidest kuni valmistoodeteni. Peamisi näitajaid, nagu puhtus ja kiraalsus, jälgitakse hoolikalt, et vältida kvalifitseerimata materjalide sisenemist järgmistesse protseduuridesse kooskõlas ICH ja GMP standarditega.
Kogu toodang on standardiseeritud parameetrikontrolli all koos reaalajas{0}}salvestuse ja kõrvalekallete haldamisega. Suure-riskiga lisandite puhul kasutatakse eksklusiivseid tuvastamismeetodeid, mis tagavad, et iga partii vastab vabastamisstandarditele ja võimaldab täielikku jälgitavust.
Meie Hiinas toodetud Orforgliproni API saavutab suurepärase partiide -to-järjepidevuse ja võtmeindeksite kõikumised minimaalselt. Ranged sisestandardid tagavad professionaalsete Hiina Orforgliproni API tootjate stabiilse kvaliteedi pikaajaliseks-kaubanduslikuks tarnimiseks.
Toode püsib nõuetekohasel ladustamisel stabiilsena 24 kuud ilma nähtava lisandite kasvuta. Protsesside optimeerimiseks luuakse pidev täiustamise süsteem, mis tagab stabiilse ja kontrollitava kvaliteedi kogu selle elutsükli jooksul.
Rakenduse stsenaariumid
Orforgliproni pulbrit kasutatakse peamiselt II tüüpi diabeedi, rasvumise ja muude metaboolsete haiguste jaoks mõeldud uuenduslike ja geneeriliste ravimite teadus- ja arendustegevuseks, tootmiseks ja kliinilisteks uuringuteks, mille spetsiifilised rakendused on järgmised:
Suukaudse mitte{0}}peptiidse GLP-1R agonistina toimib Orforglipron API suukaudsete ravimvormide väljatöötamise peamise toorainena, toetades prekliinilisi uuringuid ja kliiniliste uuringute rakendusi, et kiirendada uute ravimite turule toomist.
Meie kõrge puhtusastmega Orforgliproni API, mis sobib kogu geneeriliste ravimite arendusprotsessi jaoks, vastab ICH ja farmakopöa standarditele, toetades registreerimistaotlusi ja rahuldades ulatuslikku{0}}turunõudlust.
Kõrge puhtusastmega Orforgliproni pulber sobib suukaudsete tahkete preparaatide (tabletid, kapslid) protsessi optimeerimiseks. See toetab lahustuvuse, stabiilsuse ja biosaadavuse uuringuid, et rahuldada erinevaid koostise vajadusi ning parandada terapeutilist efektiivsust ja patsientide ravisoostumust.
Seda saab kasutada sihtmehhanismide uurimisel, farmakodünaamilisel hindamisel ja PK analüüsil, pakkudes kvaliteetset-Orforgliproni toorainet mehhanismide uurimiseks ja prekliinilistes uuringutes annuste kavandamiseks.
Usaldusväärsete Hiina Orforgliproni API tarnijatena on meie GMP{0}}ühilduvatel toodetel suur partii konsistents ja need toetavad suuremahulist-kommertslikku tootmist, et tagada stabiilne turupakkumine.
Pakendamine ja transport
Orforglipron API on tundlik temperatuuri, niiskuse ja valguse suhtes, mis võib mõjutada selle stabiilsust. Kasutame professionaalset kaitsepakendit ja suletud{1}ahelalist transporti, et tagada stabiilne kvaliteet kogu protsessi vältel:
Pakendi spetsifikatsiooni disain:
Pakume sorteeritud ja kohandatud pakendeid. Väikesed proovikogused suletakse vaakum-alumiiniumfooliumist kottidesse, samal ajal kui Orforglipron API hulgipakendis kasutab selge märgistusega niiskuskindlaid ja valguskindlaid kiudtrumleid, mis hõlbustavad proovide võtmist ja tööstuslikku kasutamist.
Pakendi kaitse toimivus:
Pakend vastab täielikult farmaatsia API kaitsenõuetele, isoleerides tõhusalt valgust, niiskust ja saastumist. See vähendab oksüdatsiooniriske ning säilitab puhtuse ja stabiilsuse rangelt kooskõlas GMP ladustamisstandarditega.
Transporditingimuste kontroll:
Toode tarnitakse madalal-temperatuuril alla -15 kraadise külmaahela kaudu koos reaalajas-temperatuuri jälgimisega, et vältida korduvat külmutamist ja sulatamist, tagades stabiilse välimuse ja puhtuse kaugtarne ajal.
Transpordi vastavus ja jälgitavus:
Transport järgib farmatseutiliste kemikaalide haldamise standardeid koos selgete hoiatussiltidega. Igal partiil on täielikud partiinumbrid ja jälgitav teave, mis tagab ohutu ja nõuetele vastava tarnimise Hiina Orforgliproni API tehasest klientidele.
Meie eelised
Suurepärane puhtus ja stabiilne kvaliteet
Kõrge puhtusastmega Orforglipron API-l on range lisandite kontroll, kõrge kiraalne puhtus ja hea partiide -to{1}}konsistents, pakkudes usaldusväärset tuge ravimite uurimis- ja arendustegevusele, tootmisele ja registreerimisele.
Suurepärase ravitavusega suukaudne väike molekul
Suukaudse mitte{0}}peptiidse GLP-1 agonistina väldib see süstimist ja parandab patsiendi ravisoostumust. Stabiilne struktuur ja lihtne koostis muudavad selle ideaalseks diabeedi ja rasvumise ravimite väljatöötamiseks.
Spetsiaalne ladustamis- ja transpordikaitse
Hiinas valmistatud Orforglipron API on professionaalse suletud pakendi ja temperatuuriga{0}}kontrollitud transpordiga hästi kaitstud niiskuse ja valguse eest, tagades stabiilse kvaliteedi kogu tarneahelas.
Stabiilne tarne{0}}suure tootmise jaoks
Professionaalsete Hiina Orforglipron API tootjatena pakume paindlikke pakendeid ja{0}}õigeaegset kohaletoimetamist, et toetada laborikatsetusi, pilootteste ja Orforglipron API tööstuslikku hulgitootmist.
KKK
Keskendume kõrgele-standardkvaliteedile ning pakume stabiilset, ühilduvat ja täielikult jälgitavat Orforglipron API CAS 2212020-52-3. Ükskõik, kas tegemist on uute ravimite uurimis- ja arendustegevusega, ravimvormide väljatöötamisega või{5}}suurtootmisega, pakume usaldusväärset tuge. Ootame -sügavat koostööd, et tugevdada-diabeedi ja kaalulangetamise{8}}ravimite väljatöötamist ning luua pikaajalisi partnerlussuhteid, millest võidavad kõik.
Kuum tags: orforglipron API, Hiina orforglipron API tootjad, tarnijad, tehas
