HK Neopharm Limited on üks usaldusväärsemaid eplontersen api tootjaid ja tarnijaid Hiinas, mida iseloomustavad kvaliteetsed tooted ja hea hind. Võite olla kindel, et ostate siit laost eplontersen api ja saate meie tehasest hinnapakkumise. Kohandatud tellimused on teretulnud.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) on uue põlvkonna maksale suunatud antisenss-oligonukleotiidi tooraine, mis inhibeerib selektiivselt transtüretiini (TTR) sünteesi. See pakub suure täpsusega ja soodsa ohutusega uuenduslikku ravi päriliku ATTR amüloidootilise polüneuropaatia jaoks. Vähendades TTR-i taset ja vältides amüloidfibrillide ladestumist, aeglustab see tõhusalt haiguse progresseerumist ja parandab neuroloogilist funktsiooni, toimides ATTR-i amüloidoosi ravi peamise farmatseutilise koostisosana.
Tehnilised andmed
|
Toote nimi |
Eplontersen API |
|
Sünonüümid |
Eplonterseni pulber, Eplonterseni tooraine |
|
Omadused |
Valkjas kuni helekollane tahke pulber |
|
CAS number |
1637600-16-8 |
|
Analüüs |
Suurem või võrdne 99,0% (HPLC, kehtib COA) |
|
Valem |
GalNAc3-konjugeeritud 20-meerne ASO |
|
pakett |
Tehniline pakett |
|
Säilitamine |
Säilitada -20 kraadi juures 3 aastat või 4 kraadi juures 2 aastat, tihedalt suletuna, kuivas, valguse eest kaitstult; Soovitatav on säilitada lämmastiku all. Lahendused: stabiilne 6 kuud -80 kraadi juures või 1 kuu -20 kraadi juures; vältige korduvaid külmutamise-sulatamise tsükleid. |
|
Struktuur |
|
Eplonterseni pulber on väga sihitud antisenss-oligonukleotiidi API, mis keskendub pärilikule transtüretiini amüloidoosile ja millel on oluline väärtus haruldaste haiguste täppisravis. See vaigistab patogeensete geenide ekspressiooni, et blokeerida ebanormaalset valkude moodustumist, pakkudes kliinilisteks rakendusteks usaldusväärset toorainet.
Toote omadused
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) sisaldab GalNAc₃ konjugatsiooni hepatotsüütide täpseks sihtimiseks, kohaletoimetamise tõhususe suurendamiseks, süsteemse kokkupuute vähendamiseks ning ohutuse ja talutavuse parandamiseks.
20-meerilise antisenss-oligonukleotiidina lagundab Eplontersen Raw Material spetsiifiliselt TTR-i mRNA-d, et pärssida patogeensete valkude sünteesi, häirides minimaalselt normaalseid füsioloogilisi radu.
HPLC{0}}testitud puhtusega 99,0% või rohkem, vastab toode farmaatsiataseme API standarditele. See on valge lüofiliseeritud pulber, millel on suurepärane stabiilsus -20 kraadi juures ja mis sobib ravimvormide väljatöötamiseks ja suuremahuliseks tootmiseks.
Täielik-tsükli kvaliteedikontroll ja ühtlane kvaliteet
Allika kontroll ja nõuetele vastavad toorained
Eplontersen API on täielikult jälgitav lähteainetest kuni vaheaineteni, mis kõik vastavad farmakopöa nõuetele, et tagada partii järjepidevus ja usaldusväärne kvaliteet.
Protsessi juhtimine ja täpne juhtimine
Kogu tootmisprotsess kasutab reaalajas{0}}seiret ja ranget parameetrite kontrolli, et säilitada stabiilne tootmine, vähendada lisandeid ning tagada toote puhtus ja aktiivsus.
Valmistoote testimine ja ranged standardid
Valmistooted on kinnitatud HPLC, LC-MS ja muude meetoditega. Puhtus 99,0% või suurem, kõik näitajad vastavad ICH ja farmaatsiataseme API spetsifikatsioonidele.
Pidev optimeerimine ja stabiilne tagatis
Täieliku -elutsükli kvaliteedi jälgimise süsteemi rakendatakse koos regulaarsete protsesside kontrollimise ja stabiilsusuuringutega, et tagada ühtlane kvaliteet pikaajalisel-ladustamise ja masstarnete puhul.
Rakenduse stsenaariumid
Suure sihtimisjõudluse ja usaldusväärse kvaliteediga Eplonterseni API-t kasutatakse laialdaselt uuenduslikes ravimite uurimis- ja arendustegevuses, kliinilises tootmises ja haruldaste haiguste ravi teadusuuringutes.
Seda kasutatakse peamiselt päriliku transtüretiini amüloidoosi ravimite väljatöötamisel ja tootmisel, toetades kliiniliste ravimvormide väljatöötamist ja terapeutilist pakkumist.
See teenindab kogu maailmas ravimiettevõtteid ravimite registreerimiseks, kliinilisteks uuringuteks ja kaubanduslikuks tootmiseks, pakkudes stabiilset eelnevat tuge maksa{0}}sihtmärgiga oligonukleotiidravimitele.
Samuti toetab see haruldaste haiguste täppisravi täiustatud uuringuid, pakkudes kvaliteetseid{0}}materjale mehhanismide uurimiseks ja uute ravimeetodite väljatöötamiseks.
Ühildub ülemaailmse ravimite tarneahelaga, on see saadaval teadus- ja arendusasutustele, tootjatele ja CDMOdele teadus- ja arendustegevuseks, katse- ja{0}}suurtootmiseks.
Pakendamine ja transport
Eplonterseni API kvaliteedi ja aktiivsuse säilitamiseks rakendame pakendamisel, transportimisel ja täieliku-protsessi jälgitavuse{0}}standardeid, et tagada ohutu kohaletoimetamine.
Toode on pakendatud farmatseutilistesse{0}}kindlatesse mahutitesse, millel on valguse ja niiskuse kaitse ning inertgaasiga kate. Saadaval on mitu spetsifikatsiooni ja toetatakse kohandatud Eplonterseni API pakendeid.
Kõrgete temperatuuride ja korduvate külmumistsüklite{1}}vältimiseks transporditakse madalal{0}}temperatuuril külmaketti, millel on isoleeritud anumad ja kuivjää.
Kõik pakendid on selgelt märgistatud jälgitavate koodidega, mis vastavad rahvusvahelistele logistikaeeskirjadele ja võimaldavad usaldusväärset{0}}piiriülest kohaletoimetamist.
Meie eelised
Põhitehnoloogia
Omame rikkalikke kogemusi oligonukleotiidide API-de vallas, omame patenteeritud sünteetilisi protsesse, mis võimaldavad Eplontersen API stabiilset masstootmist ühtlase kvaliteediga.
Kvaliteedikontroll
Rakendame täielikku{0}}protsesside kvaliteedijuhtimissüsteemi. Iga partii on põhjalikult testitud ning puhtuse ja lisandite kontroll ületab tööstusstandardeid.
Tarne ja teenindus
Pakume paindlikku tarnimist väikestest teadus- ja arendustegevuse proovidest kuni suurte tööstuslike tellimusteni koos kiire tarnega, et toetada ravimite väljatöötamist ja registreerimist.
Tehniline tugi
Meie professionaalne tehniline ja regulatiivne meeskond pakub täielikku dokumentatsiooni ja personaalset tuge, et hõlbustada projekti nõuetele vastavat arendust.
KKK
Professionaalse Hiina Eplonterseni API tootjana toodame Hiinas valmistatud Eplontersen API-t rangete ülemaailmsete kvaliteedisüsteemide alusel ja täieliku jälgitavusega. ATTR-i amüloidoosiravi põhitoorainena toetab Eplontersen Raw Material ravimite uurimis- ja arendustegevust ning kaubanduslikku tootmist haruldaste haiguste valdkonnas. Stabiilse tarne ja professionaalsete teenustega teeme tihedat koostööd ülemaailmsete partneritega, et edendada haruldaste haiguste ravi edusamme.
Kuum tags: eplontersen API, Hiina eplotersen API tootjad, tarnijad, tehas
