Name: Hiina Bonista süstitavate tootjate tarnijate tehas - Bulk Bonista Of Injection - Neopharm
Brand: HK NEOPHARM
SKU: 302972759

Kirjeldus

Tehnilised parameetrid

HK Neopharm Limited on Hiinas üks usaldusväärsemaid süstitavate bonista tootjaid ja tarnijaid, mida iseloomustavad kvaliteetsed tooted ja hea hind. Võite olla kindel, et ostate siit laost süstitava bonista ja saate meie tehasest hinnapakkumise. Kohandatud tellimused on teretulnud.

Teriparatiid Injection on maailmas{0}}liider rekombinantse inimese paratüreoidhormooni (PTH 1-34) analoog ja üks väheseid kliiniliselt saadaolevaid luu-moodustajaid (anaboolsed ained) suure luumurdude riskiga osteoporoosi raviks. Kord{5}}päevase täpse pulssmanustamise kaudu stimuleerib see eelistatavalt osteoblastide aktiivsust, soodustab uue luu moodustumist, suurendab oluliselt luu mineraalset tihedust ja parandab luu mikroarhitektuuri, vähendades seeläbi selgroolülide ja muude luumurdude riski.

Toimeaine Teriparatiid on rekombinantne peptiid, mis koosneb endogeense paratüreoidhormooni N-terminaalsest 34 aminohappelisest järjestusest ja mille bioloogilised omadused on identsed endogeense PTH-ga. Sihtides luurakkude pinnal olevale paratüreoidhormooni 1. tüüpi retseptorile (PTH1R) ja seondudes sellega, aktiveerib see luu anaboolse signaaliraja, saavutades luu moodustumise ja luu resorptsiooni tasakaalustatud regulatsiooni.

Tehnilised andmed

Toote nimi	Teriparatiidi süstimine
Sünonüümid	teriparatiidi süsteannus
Omadused	Valge kuni tuhm{0}}valge Tahke
CAS-i number	52232-67-4
Analüüs	Suurem või võrdne 99,0% (HPLC, kehtib COA)
Valem	C181H291N55O51S2
pakett	Tehniline pakett
Säilitamine	Hoida temperatuuril 2-8 kraadi
Struktuur

See toode on esimene turustamiseks heaks kiidetud luu{0}}moodustaja, mis on turule toodud Ameerika Ühendriikides (esmakordselt heaks kiidetud 1997. aastal), Euroopas, Jaapanis, Hiinas ning paljudes teistes riikides ja piirkondades. See pakub läbimurdelisi ravivõimalusi menopausijärgses eas naistele, kellel on osteoporoos, meestele, kellel on primaarne või hüpogonadaalne osteoporoos, ja glükokortikoidide -indutseeritud osteoporoosiga patsientidele. IQVIA andmetel ulatus teriparatiidi süstimise kogumüük USA turul 2025. aastal ligikaudu 585 miljoni USA dollarini.

Toote omadused

Ainulaadne toimemehhanism, mis on suunatud luu metabolismi rajale

Teriparatiidi süstimine, mida manustatakse üks kord päevas{0}}vahelduva subkutaanse süstina, jäljendab PTH füsioloogilist pulseerivat sekretsiooni. See aktiveerib eelistatavalt Wnt/-kateniini signaaliülekanderaja osteoblastides, soodustab uue luu moodustumist, parandab trabekulaarset paksust ja ühenduvust, parandab luu mikrostruktuurilisi defekte ning suurendab luumassi ja tugevust.

Range kvaliteedistandardi süsteem

Toode on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil koos täieliku{0}}protsessi jälgitavuse kontrolliga lähtematerjalidest kuni valmistoote testimiseni. Iga partii läbib mitmedimensioonilise kvaliteedikontrolli, sealhulgas HPLC puhtuseanalüüsi, sisalduse analüüsi, seotud ainete testimise, jääklahusti kontrolli, mikroobide piirnormide ja endotoksiinide testimise. Kvaliteedisüsteem vastab ICH Q7 ja peamiste farmakopöa standarditele. Hiina juhtiva teriparatiidi süstimise tarnijana tagame, et iga partii vastab ülemaailmsetele regulatiivsetele nõuetele. Meie kohandatud teriparatiidi süstimisteenus võimaldab kohandada pakendit, märgistamist ja tehnilist dokumentatsiooni vastavalt kliendi konkreetsetele vajadustele.

Stabiilsed füüsikalis-keemilised omadused ja koostise disain

Teriparatiid Injection on värvitu selge steriilne lahus, mille pH on vahemikus 3,8–4,5. Fikseeritud päevane annus 20 ug lihtsustab manustamist. Ravimi kontsentratsioon on 250 ug/ml ja ühekordse süstimise maht on vaid 80 μL, mis tagab hea süstimiskogemuse. Eeltäidetud pliiatsi disain võimaldab patsientidel pärast treeningut hõlpsasti{7}}isemanustada.

Täielik-tsükli kvaliteedikontroll ja ühtlane kvaliteet

Teriparatiid Injection on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, mis tagab kõrge puhtuse, ühtluse ja bioloogilise aktiivsuse kõrge puhtuse. Iga partii läbib range kvaliteeditesti, mis hõlmab peptiidjärjestuse kinnitamist, puhtust (HPLC), steriilsust, endotoksiini, bioaktiivsust ja muid täismõõtmete näitajaid, mis vastavad ICH Q7 ja mitmete farmakopöa standarditele.

Teriparatide süstimise kvaliteedisüsteemi kui ülemaailmse osteoporoosi ravi valdkonna põhitoode on võrreldav kõrgeimate rahvusvaheliste standarditega. Toode on laialdaselt tunnustatud peamistel turgudel, nagu USA, Euroopa ja Jaapan, pakkudes maailmaturule sisenevatele valmispreparaatidele nõuetele vastava kvaliteedi tagamist. Tootmisettevõtetel on cGMP, FDA ja muud rahvusvahelised sertifikaadid, mis toetavad ülemaailmseid registreerimisavaldusi. Kui hindate teriparatiidi üldist maksumust, pakub meie läbipaistev hinnamudel suurepärast väärtust. Pakume ka Hiinas valmistatud Teriparatide Injection'i, millel on tõestatud eksport enam kui 60 riiki.

Rakenduse stsenaariumid

1. Postmenopausaalse osteoporoosi ravi

Postmenopausis naistele, kellel on kõrge luumurdude risk (varasem osteoporootiline luumurd või mitu riskifaktorit) või neile, kes on ebaõnnestunud või kes ei talu teisi osteoporoosiravi. See toode suurendab märkimisväärselt lülisamba nimmepiirkonna ja reieluukaela luude mineraalset tihedust, vähendab selgroolülide ja mitte-lülisambamurdude riski ning on kliiniliste juhiste järgi soovitatud esmavaliku -luud-moodustav ravi.

2. Meeste osteoporoosi ravi

Suure luumurdude riskiga primaarse või hüpogonadaalse osteoporoosiga meestele. Igapäevane 20 ug selle toote subkutaanne süstimine suurendab oluliselt luumassi ja parandab luude kvaliteeti, muutes selle oluliseks ravivõimaluseks meeste osteoporoosi raviks.

3. Glükokortikoid{1}}indutseeritud osteoporoos (GIOP)

Patsientidel, kes saavad pikaajalist -glükokortikoidravi (päevane prednisoon 5 mg või rohkem), on oluliselt suurenenud osteoporoosi risk. Teriparatiid on FDA -heakskiidetud luu-moodustav aine GIOP jaoks, moodustades aktiivselt uut luud, et tõhusalt võidelda hormoonide{5}}indutseeritud luukadu vastu.

4. Osteoporootiliste luumurdude operatsioonijärgne paranemine

Kliinilised uuringud on kinnitanud, et 12-nädalane ravi Teriparatiidiga pärast puusaluumurru operatsiooni lühendab oluliselt luumurdude paranemisaega, pakkudes uuenduslikku lahendust operatsioonijärgsete luumurdude patsientide kiirendatud taastusraviks.

5. Uuenduslik ravimite teadus- ja arendustegevus ning võrdlusstandard

Teriparatiidi API-t saab kasutada võrdlusstandardina ja kontrollainena, et toetada uudsete luumoodustavate ainete, PTH analoogide, suukaudsete peptiidide manustamissüsteemide ja muude uuenduslike preparaatide uurimis- ja arendustegevust, aidates kaasa tehnoloogilistele läbimurdele osteoporoosi ravi valdkonnas. Klientidele, kes peavad teriparatiidi süstimise kasutamisest aru saama, pakume üksikasjalikke juhiseid ja tehnilist tuge. Maineka terifraci süstimisettevõttena seisame iga saadetise taga koos täieliku dokumentatsiooniga.

Pakendamine ja transport

teriparatide injection dose001

Teriparatiid on pakendatud eeltäidetud pensüstelisse, millest igaüks sisaldab 560 ug/2,24 ml (250 ug/mL), mis annab 28 päevaannust. Toode tarnitakse täieliku külmaahela tingimustes (2 kraadi -8 kraadi) koos reaalajas temperatuuri jälgimise seadmetega.

Transport vastab rahvusvahelistele külmakettide standarditele ja erinevate riikide impordi reguleerivatele nõuetele. Saadaval on täielik tollivormistuse dokumentatsioon, mis toetab ülemaailmset levitamist.

Standardpakend: Üks eeltäidetud pensüstel (28 doosi/pliiats) karbi kohta.

MOQ: üks pliiats kaubanduslikuks pakendamiseks; hulgitellimusi toetatakse mahusoodustustega.

Meie eelised

Unikaalne toimemehhanism – loob uue luu

Erinevalt traditsioonilistest resorptsioonivastastest{0}}ravimitest stimuleerib see üks kord-päevane vahelduv manustamine eelistatavalt osteoblastide aktiivsust, soodustab aktiivselt uute luude moodustumist käsn- ja kortikaalsetel luupindadel, saavutades luu mineraalse tiheduse pideva paranemise ja luumurdude riski olulise vähenemise.

Lai näidustuste katvus

Hõlmab kolme peamist näidustust: menopausijärgne osteoporoos, meeste osteoporoos ja glükokortikoididest{0}}indutseeritud osteoporoos, mis vastavad erinevate suure luumurdude riskiga patsientide ravivajadustele.

Mugav patsiendi manustamise kogemus

Kord{0}}igapäevane subkutaanne süstimine eeltäidetud pensüstliga võimaldab patsientidel pärast treeningut ise-manustada, parandades oluliselt pikaajalist-soostlikkust ravile.

Küps ja stabiilne tarneahela garantii

Toode pärineb kaasaegsetest tootmisrajatistest, mis vastavad cGMP/FDA standarditele ning millel on väljakujunenud kvaliteedisüsteem ja stabiilne tootmisvõimsus, mis toetab kogu tsüklit teadus- ja arendustegevuse katsetest kaubandusliku masstootmiseni.

Paindlikud koostöömudelid

Pakume erinevaid pakendispetsifikatsioone (20 ug üks ühik/hulk), kohandatud märgistamis- ja pakkimisteenuseid ning toetame tehnoloogiaandmete jagamise ja registreerimisdokumentide abi, aidates koostisega tegelevatel ettevõtetel kiiresti siseneda globaalsetele turgudele. Ükskõik, kas vajate teriparatiidi hulgisüsti suuremahuliseks-tootmiseks või väikest partiid uurimis- ja arendustegevuseks, saame teie nõuded rahuldada. Küsige meie Teriparatide Injection Free Sample programmi kohta, et hinnata kvaliteeti vahetult. Teriparatide süstimise-ajakohase-hinna saamiseks võtke ühendust meie müügimeeskonnaga.

KKK

Q1: millised on näidustused?

Hiina NMPA on selle heaks kiitnud osteoporoosi raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on suur luumurdude risk. USA FDA on selle lisaks heaks kiitnud meestele, kellel on primaarne või hüpogonadaalne osteoporoos ja glükokortikoidide{1}}indutseeritud osteoporoos.

Q2: Mis on annus ja manustamine?

20 ug üks kord päevas subkutaanse süstena reide või kõhtu. Patsientidel soovitatakse iga päev tarbida kaltsiumi ja D-vitamiini. Kogu kumulatiivne ravikestus patsiendi kohta ei tohi ületada 24 kuud kogu elu jooksul.

Q3: Mis on ohutusprofiil?

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on iiveldus, jäsemevalu, peavalu ja pearinglus. Toode sisaldab musta kasti hoiatust osteosarkoomi riski kohta, kuid enam kui 500 000 kasutaja reaalsetes{1}}andmetes ei ole riski suurenemist täheldatud. See on vastunäidustatud Paget'i tõvega patsientidele, kellel on anamneesis skeleti kiiritusravi, luumetastaasid või avatud epifüüsid.

Q4: kas see nõuab külma keti transporti?

Jah, toodet tuleb hoida külmkapis temperatuuril 2-8 kraadi ja seda ei tohi külmutada. Avamata säilivusaeg on 24 kuud; pärast avamist säilib 2-8 kraadi juures 28 päeva.

Q5: Mis on minimaalne tellimuse kogus?

Kaubandusliku pakendi minimaalne tellimiskogus on üks pliiats (28 doosi/pliiats). Hulgiostud on saadaval mahusoodustustega, et kohandada klientide vajadusi paindlikult.

K6: Kas saate esitada täielikud registreerimisdokumendid?

Jah, globaalsete registreerimistaotluste toetamiseks saame pakkuda täielikke nõuetele vastavaid dokumente, sealhulgas COA-d, stabiilsusaruanded, bioaktiivsuse testimise aruanded, mikrobioloogiliste testide aruanded jne.

Q7: Mis on tarneaeg?

Laos olevad-tellimused tarnitakse 1–3 tööpäeva jooksul; Hulgitellimused võtavad tavaliselt 4–6 nädalat, nõudmisel on saadaval prioriteetne tootmise ajakava.

Q8: Kas toode on kaetud tervisekindlustusega?

2025. aastal lisati teriparatiidi süstimine Hiina riiklikku hüvitatavate ravimite nimekirja (B-kategooria), mille hüvitamismäär oli 40%-60%. Pärast kindlustushüvitise maksmist on patsientide tegelik taskust{5}}kulu ligikaudu 358 RMB karbi kohta (60% hüvitise alusel). Mõned piirkonnad (nt Qingdao) pakuvad täiendavat kohaliku poliitika tuge.

Teriparatiidi süstimise hinna, teriparatiidi üldise maksumuse, teriparatiidi süstimise või teriparatiidi süstimise tasuta proovi taotlemise küsimuste korral võtke ühendust meie meeskonnaga. Oleme usaldusväärne Hiina teriparatiidi süstimise tootja, tarnija ja tehas, kes pakub laos kohandatud teriparatiidi süstimist ja hulgi teriparatiidi süstimist. Ootame ka partnereid, kes on huvitatud teriparatiidi süstimisannuse juhendamisest ja teriparatiidi süstimisest, kuidas kasutada koolitusmaterjale. Professionaalse terifraki süstimisettevõttena oleme pühendunud teie edule.

Kuum tags: süstimise bonista, Hiina süstimistootjate, tarnijate, tehase bonista

Süstimise Bonista