HK Neopharm Limited on Hiinas üks usaldusväärsemaid deksmedetomidiinvesinikkloriidi süstimise tootjaid ja tarnijaid, mida iseloomustavad kvaliteetsed tooted ja hea hind. Võite olla kindel, et ostate siit laost deksmedetomidiinvesinikkloriidi süsti ja saate meie tehasest hinnapakkumise. Kohandatud tellimused on teretulnud.
Deksmedetomidiini HCl süstimine on väga selektiivne ₂-adrenergilise retseptori agonist intravenoosseks sedatsiooniks. Põhilise rahustina perioperatiivses ja intensiivravis on sellel ainulaadsed kliinilised eelised, sealhulgas sedatsioon, analgeesia, anksiolüüs, stabiilne hemodünaamika ja puudub oluline hingamisdepressioon. See on eelistatud rahusti, mida soovitavad anesteesia ja ICU juhised kogu maailmas.
Tehnilised andmed
|
Toote nimi |
Deksmedetomidiini hcl süstimine |
|
Sünonüümid |
Deksmedetomidiini HCl süstimine |
|
Omadused |
Värvitu selge vedelik |
|
CAS-i number |
145108-58-3 |
|
Analüüs |
Suurem või võrdne 99,0% (HPLC, kehtib COA) |
|
Valem |
C13H16N2·HCl |
|
pakett |
Tehniline pakett |
|
Säilitamine |
Hoida temperatuuril 2-8 kraadi |
|
Struktuur |
|
Kõrge -puhtusastmega deksmedetomidiinvesinikkloriidi toorainest steriilse valmistamistehnoloogia abil toodetud deksmedetomidiinil 1 ml ja deksmedetomidiinil 2 ml on täpne lisandite kontroll, suurepärane stabiilsus ja suurepärane partiide -to{4}} konsistents. Need vastavad kõikidele-stsenaariumi kliinilistele nõudmistele üldanesteesia adjuvantsedatsiooni, ICU mehaanilise ventilatsiooni sedatsiooni, operatsioonieelse anksiolüüsi ja protseduurilise sedatsiooni osas, pakkudes ohutuid, kontrollitavaid ja äratatavaid kvaliteetseid sedatsioonilahendusi anesteesia ja intensiivravi jaoks.
Toote omadused
Deksmedetomidiini HCl süstimine saavutab erutava, kergesti äratatava rahustava seisundi, millel on selge teadvus, stimuleerides selektiivselt ₂-retseptoreid locus coeruleus'es, matkides loomulikku und. See eristab seda tavapärastest rahustitest ning suurendab kliinilist ohutust ja paindlikkust.
Kõrge hingamisteede ohutus: tõhusate rahustavate annuste korral puudub oluline hingamisdepressioon, mis vähendab oluliselt hingamisjuhtimise riske intensiivraviosakonnas ja perioperatiivsetes tingimustes.
Stabiilne hemodünaamika: pärsib liigset sümpaatilist aktivatsiooni, stabiliseerib südame löögisagedust ja vererõhku, vähendab müokardi hapnikutarbimist ja stressikahjustusi ning parandab perioperatiivset ohutust.
Sünergistlik valuvaigistav toime: suurendab opioidide ja anesteetikumide efektiivsust, vähendab nende annust ja vähendab kõrvaltoimeid, nagu iiveldus, oksendamine ja hilinenud taastumine.
Anksiolüüs ja värinavastane{0}}: leevendab operatsioonieelset ärevust ja operatsioonisisest stressi, hoiab ära ja ravib tõhusalt -anesteesiajärgset värisemist ning parandab patsiendi mugavust.
Valmistatud rangelt kooskõlas rahvusvaheliste GMP standarditega B+A klassi puhasruumi keskkonnas, deksmedetomidiini 0,1 mg ja deksmedetomidiini 0,2 mg läbivad lõpliku steriliseerimise filtreerimise, aseptilise täitmise, 100% visuaalse kontrolli ja pürogeeni testimise, et tagada steriilsus, pürogeeni{4}{5} osakestevaba kvaliteet. Peamised näitajad, sealhulgas seotud ained, enantiomeerid, pH väärtus ja osmootne rõhk, vastavad farmakopöa ja ICH nõuetele. Stabiilsed partiid ja jälgitavad andmed pakuvad usaldusväärset tuge koostise arendamiseks, järjepidevuse hindamiseks ja registreerimistaotlusteks.
Täielik-tsükli kvaliteedikontroll ja ühtlane kvaliteet
Kvaliteet on Dexmedetomidine HCl Injectioni peamine konkurentsivõime. Oleme loonud täieliku-protsesside kvaliteedikontrollisüsteemi alates tooraine saabumisest kuni valmistoote vabastamiseni, toetades kliiniliste ravimite ja farmaatsiaalast uurimis- ja arendustegevust ning registreerimist stabiilse ja usaldusväärse kvaliteediga.
Tooraine ja valmistise kontroll Kasutatakse ainult kõrge{0}}puhtusastmega deksmedetomidiinvesinikkloriidi, mis vastab farmakopöa standarditele, ja neid testitakse enne kasutamist täielikult. Preparaadid valmistatakse steriilse süsteveega, pH (4,0–6,0) ja osmootse rõhu range kontrolli all. Preparaadi stabiilsus on optimeeritud, et vältida kristalliseerumist ja lagunemist, kontrollides allikast pärinevaid lisandeid ja isomeere.
Steriilne protsess ja puhastamise tagamineKogu tootmine toimub suletud aseptilistes tingimustes, kasutades 0,22 μm steriliseerivat filtreerimist, lämmastikuga -puhastatud täitmist ja lõppsteriliseerimist, et tõhusalt kontrollida mikroorganisme, endotoksiine ja nähtavaid osakesi. Valmistooted läbivad mitmeastmelise-filtreerimise ja visuaalse kontrolli, et tagada selgus, stabiilsed omadused ja täielik vastavus süstimise rangetele ohutusnõuetele.
Testimine ja vabastamise juhtimine Iga deksmedetomidiini 1 ml ja deksmedetomidiini 2 ml partiiga on kaasas täielik COA aruanne, mis hõlmab kirjeldust, identifitseerimist, pH-d, seotud aineid, isomeere, analüüsi, steriilsust, bakteriaalseid endotoksiine, nähtavaid osakesi ja muid täielikke esemeid. Testimisandmed on täielikult jälgitavad, suurepärase partiide-to-järjepidevusega, mis vastavad kliinilise kasutamise, uurimis- ja arendustegevuse katsepartiide ja registreerimisrakenduste rangetele kvaliteedistandarditele.
Toote stabiilsus ja järjepidevus Täielik stabiilsusprogramm, mis hõlmab stressitestimist, kiirendatud testimist ja pikaajalist{0}}hoiustamise jälgimist, on loodud stabiilsuse kontrollimiseks valguskindlates, jahedates ja suletud tingimustes. Lagunemist ja lisandite kasvu kontrollitakse tõhusalt, tagades, et kogu säilivusaja jooksul ei toimu olulisi muutusi välimuses, analüüsis ja seotud ainetes, tagades seega ohutu ja tõhusa kliinilise kasutamise.
Rakenduse stsenaariumid
Deksmedetomidiini HCl süstimist kasutatakse peamiselt sedatsiooniks perioperatiivsetes ja intensiivravis, hõlmates kliinilisi ning teadus- ja arendustegevuse stsenaariume mitmes osakonnas:
Anesteetiline ja kirurgiline sedatsioon:
Sedatsioon endotrahheaalseks intubatsiooniks ja mehaaniliseks ventilatsiooniks üldnarkoosis, mis aitab kaasa anesteesia esilekutsumisele ja säilitamisele, stabiliseerib vereringet ja vähendab anesteetikumi annust.
ICU intensiivravi sedatsioon:
Sedatsioon intubeeritud ja mehaaniliselt ventileeritud patsientidele intensiivraviosakondades, pideva infusiooniga kuni 24 tundi, ohutu talutavusega, kerge erutamisega ja patsiendi mugava hindamisega.
Protseduuriline sedatsioon:
Sedatsioon lühikeste protseduuride jaoks, sealhulgas endoskoopia, sekkumine ja radioloogia, mis tagab anksiolüüsi, analgeesia ja kiire taastumise, parandades vastavust ja mugavust.
Operatsioonieelne / postoperatiivne juhtimine:
Preoperatiivne ärevuse leevendamine, operatsioonijärgne värisemise vältimine ja adjuvantne analgeesia, parandades taastumise kvaliteeti ja patsiendi kogemust.
Teadus- ja arendustegevus ning registreerimine:
Kasutatakse ravimvormide väljatöötamiseks, stabiilsusuuringuteks, konsistentsi hindamiseks, farmakodünaamilisteks ja toksikoloogilisteks katseteks, samuti registreerimistaotluste võrdlusstandardite ja katsepreparaatidena.
Pakendamine ja transport
Arvestades Dexmedetomidine HCl Injectioni tundlikkust valguse ja temperatuuri suhtes, koostatakse täielik -protsessi kaitseplaan, et tagada stabiilne kvaliteet tehasest tarnimiseni.
Kerge{0}}kindel suletud pakend:
Pruunid ampullid või heledad{0}}kaitstud viaalid steriilseks pakendamiseks, lisaks kerged-karbid ja põrutuskindel pakend, et vältida valguse-indutseeritud lagunemist ning tagada steriilsus ja selgus.
Temperatuuri ja niiskuse kontroll:
Jaheda-ketti transportimine läbivalt kontrollitud temperatuuriga alla 20 kraadi või sellega võrdne, varustatud reaalajas-temperatuuri ja niiskuse jälgimisega, et vältida kõrge temperatuuri ja külmumis{3}}sulatustsüklit ning säilitada koostise stabiilsus.
Laohaldus:
GMP{0}}ühilduvad lahedad laod eraldatud salvestusruumi ja FIFO-poliitikaga; regulaarne stabiilsusproovide võtmine ja säilivusaja varajane hoiatus{1}}, et toetada teadus- ja arendustegevust, katse- ja kaubanduslikku tarnimist.
Nõuetele vastav transport:
Kvalifitseeritud GSP{0}}sertifitseeritud farmaatsialogistika pakkujad täieliku põrutus-, kukkumis- ja saastekaitsega. Täitke rahvusvaheliste saadetiste tolli- ja dokumentatsioon, et tagada ülemaailmne nõuetele vastav kohaletoimetamine.
Täielik{0}}ahela jälgitavus:
Täielik jälgitavus tootmisest, laost, transpordist tarnimiseni, kiire reageerimine kõrvalekalletele, et tagada toote ohutus ja kliendi õigused.
Meie eelised
Küps steriilne protsess, stabiilne kvaliteet. Tõestatud süstimistehnoloogia kasutamine tagab steriilsuse, pürogeeni--- ja nähtava-osakeste-vaba kvaliteedi ning suurepärase partii konsistentsi. Täielik GMP vastavus vastab ChP, USP ja EP nõuetele kliiniliseks ja registreerimiseks.
Täpne lisandite kontroll, ohutu ja usaldusväärne Range kontroll sarnaste ainete, isomeeride, lahustite jääkainete ja endotoksiinide üle koos täpse analüüsi ja kõrge ohutusega. Iga partii sisaldab registreerimistaotluste toetamiseks täielikke COA, HPLC kromatogramme, steriilsuse ja pürogeeni aruandeid.
Suuremahuline-stabiilne tarne, usaldusväärne tarnimine Varustatud suuremahuliste-steriilsete tootmisliinidega, millel on piisavad laoseisud ja stabiilne tarne. Kiire reageerimine väikesemahulistele-, katse- ja kaubanduslikele tellimustele tagab pideva tarne ja vähendab tarneahela riske.
Täielikud vastavusdokumendid, igakülgne tehniline tugi Saadaval on täielik GMP vastavusdokumentide komplekt, COA, MSDS, protsessiandmed ja stabiilsusaruanded. Professionaalne meeskond toetab koostise optimeerimist, järjepidevuse hindamist ja registreerimistoimiku ettevalmistamist koos täieliku tehnilise toega.
Professionaalne pakendamine ja ladustamine, kvaliteedi tagamine Kohandatud valgus{0}}kindel, steriilne, põrutuskindel pakend ning jahedad ladustamis- ja transpordilahendused tagavad täieliku-protsessi steriilsuse, stabiilsuse ja ohutuse, tagades, et tooted vastavad kohaletoimetamisel kliinilistele ning teadus- ja arendustegevuse standarditele.
KKK
Kui olete kursis rahustite vajadustega perioperatiivsetes ja intensiivraviosakondades ning olete huvitatud kvaliteetse deksmedetomidiini HCl süstimise stabiilsest tarnimisest ja professionaalsetest tugiteenustest, võtke meiega koostööks ühendust. Pakume täpseid ja õigeaegseid hinnapakkumisi, üks -ühele- tehnilist tuge ning kohandatud koostööplaane alates uurimis- ja arendustegevuse katsetest ja pilootkontrollist kuni kaubandusliku tarnimiseni, pakkudes stabiilset ja usaldusväärset ettevalmistustuge teie anesteesia- ja intensiivravi farmaatsiaprojektide jaoks.
Kuum tags: deksmedetomidiinvesinikkloriidi süstimine, Hiina deksmedetomidiinvesinikkloriidi süstimise tootjad, tarnijad, tehas
