HK Neopharm Limited on üks usaldusväärsemaid sitafloksatsiini tablettide tootjaid ja tarnijaid Hiinas, mida iseloomustavad kvaliteetsed tooted ja hea hind. Võite olla kindel, et ostate siit laos olevaid sitafloksatsiini tablette ja saate meie tehasest hinnapakkumise. Kohandatud tellimused on teretulnud.
Sitafloxacin Tablets on uue{0}}põlvkonna fluorokinoloonide suukaudne antibakteriaalne aine. Bakteriaalse DNA güraasi ja topoisomeraasi IV pärssimisega blokeerib see bakterite nukleiinhapete replikatsiooni ja transkriptsiooni, saavutades laia -spektriga ja tugeva bakteritsiidse toime. Sellel on kõrge antibakteriaalne toime gram-positiivsete bakterite, gramnegatiivsete bakterite, anaeroobide, aga ka ebatüüpiliste patogeenide, nagu mükoplasma ja klamüüdia, vastu. Eelkõige säilitab see endiselt hea aktiivsuse teatud ravim-resistentsete tüvede vastu, mistõttu on see oluline valik mitme süsteemi bakteriaalsete infektsioonide kliiniliseks raviks.
Tehnilised andmed
|
Toote nimi |
Sitafloksatsiini tabletid |
|
Sünonüümid |
Sitafloksatsiini suukaudsed tabletid, Sitafloksatsiini antibiootikumi tabletid |
|
Omadused |
valge kuni kahvatukollane õhukese polümeerikattega tablett |
|
CAS-i number |
127254-12-0 |
|
Analüüs |
Suurem või võrdne 99,0% (HPLC, kehtib COA) |
|
Valem |
C19H18ClF2N3O3 |
|
pakett |
Tehniline pakett |
|
Säilitamine |
Hoida tihedalt suletuna, jahedas ja kuivas kohas, valguse ja niiskuse eest kaitstult |
|
Struktuur |
|
Tuginedes küpsele formuleerimisprotsessile ja täielikule-protsessi kvaliteedikontrolli süsteemile, läbivad Sitafloxacin Tablets ranged kvaliteeditestid, mis sisaldavad ühtlast sisu, kontrollitavaid lisandeid ning suurepärase stabiilsuse ja partii konsistentsi. Põhilise suukaudse kinolooni antibakteriaalse preparaadina kliinilises infektsioonivastases-valdkonnas suudab see rahuldada retseptiravimite, kliiniliste uuringute ning suuremahulise-tootmise ja tarnimise vajadusi, pakkudes kvaliteetset-valmistoote tuge bakteriaalsete nakkushaiguste raviks kasutatavate ravimite jaoks.
Toote omadused
Sitafloxacin Tablets on uue -põlvkonna laia-spektriga kinoloonide antibakteriaalne aine, suu kaudu manustatav põhipreparaat kliiniliseks bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis suudab täielikult katta mitme -kohaga infektsioonide, sealhulgas hingamisteede, kuseteede, reproduktiivtrakti, suu- ja näo- ja lõualuuinfektsioonide ravivajadused.
See toode on valmistatud rangelt kooskõlas rahvusvaheliste GMP standarditega ning kogu protsessi vältel rakendatakse rafineeritud kvaliteedikontrolli. Sellel on kvalifitseeritud sisu ühtlus, seotud ainete range kontroll ja stabiilne lahustuvus, kõik peamised kvaliteedinäitajad vastavad farmakopöa nõuetele ja partii suurepärane konsistents, pakkudes usaldusväärset kvaliteedituge koostise järjepidevuse hindamisel, registreerimisel ja deklareerimisel, aga ka suuremahulisel-tootmisel.
Tugeva sitafloksatsiini tabletiravimina suudab see toode täpselt inhibeerida bakteriaalset DNA güraasi ja topoisomeraasi IV, millel on lai antibakteriaalne spekter ja tugev bakteritsiidne toime. Sellel on hea toime ka multi-ravimiresistentsete tüvede vastu. Sitafloksatsiini 50 mg tablettidel on teaduslik annustamisskeem, hea suukaudne imendumine ja laiaulatuslik in vivo jaotumine, mis tasakaalustab efektiivsuse ja ohutuse ning suudab rahuldada ambulatoorsete ja statsionaarsete patsientide erinevaid infektsioonivastase ravi vajadusi.
Pakume täielikke COA-, HPLC-spektreid, MSDS-i ja registreerimise tugidokumente, mis toetavad standardseid lao- ning niiskus- ja{0}}valguskindlaid{1}}transporditingimusi, et tagada toote stabiilsus täielikult. Sitafloksatsiini tablettide seeria spetsifikatsioonidel on piisavalt varusid, mis suudavad kiiresti vastata ülemaailmsete farmaatsiaettevõtete täielikele tootmisvajadustele teadus- ja arendustegevuse, katsetestide ja kaubandusliku tootmise osas.
Täielik-tsükli kvaliteedikontroll ja ühtlane kvaliteet
Sitafloksatsiini tablettide peamine konkurentsivõime on kvaliteet. Oleme loonud täieliku-protsesside kvaliteedikontrolli süsteemi alates sissetulevatest toorainetest ja abiainetest kuni valmistoodete väljaminekuni, mis toetab stabiilse ja usaldusväärse kvaliteediga -nakkusevastaste ravimite uurimis- ja arendustegevust, kliinilisi uuringuid ning registreerimist ja deklareerimist.
Parameetriline suletud ahela jälgimine{0}} on rakendatud võtmeprotsesside jaoks, nagu granuleerimine, tablettimine ja katmine, et kontrollida täpselt sisu ühtlust, lahustumist ja seotud aineid, tagades vahesaaduste stabiilse kvaliteedi allikast. Valmistooted läbivad mitmeetapilise sõelumise ja standardiseeritud vormimisprotsessi, et tagada füüsikaliste ja keemiliste omaduste järjepidevus ning ravimi tõhusus, järgides täielikult farmakopöa ja ICH juhiseid.
Iga Sitafloxacin 50 mg tablettide partii on varustatud täieliku COA aruandega, mis hõlmab kõiki näitajaid, nagu omadused, identifitseerimine, analüüs, lahustumine, mikroobide piirnorm jne. Testiandmed on täielikult jälgitavad väikeste partiide -to- variatsiooniga, mis vastavad rangetele uurimis- ja arendustegevuse, katsetesti ja deklaratsiooni standarditele.
Kiirendatud testide,{0}}proovide pikaajalise säilitamise ja selliste mõjutegurite, nagu valgus, temperatuur ja niiskus, uurimise abil oleme täielikult kontrollinud toote stabiilsust jahedas ja kuivas kohas, suletud ja valguse eest kaitstud ladustamis- ja transporditingimustes, kontrollides tõhusalt lagunemist ja lisandite kasvu, tagades, et kõik toote näitajad püsivad stabiilsena ja usaldusväärsed.
Rakenduse stsenaariumid
Sitafloxacin Tablets on uue -põlvkonna laia toimespektriga- suukaudne antibakteriaalne kinoloonipreparaat, millel on lai antibakteriaalne spekter ja tugev kliiniline kasutatavus. See on põhipreparaat täiskasvanute bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis võib katta ravimite väljatöötamise ja kliiniliste ravimite vajadused mitme -süsteemiga infektsioonide (nt hingamisteede, kuseteede, reproduktiivsüsteemi, suu ja näo-lõualuu infektsioonid) korral. Konkreetsed stsenaariumid on järgmised:
Sitafloksatsiini suukaudsed tabletid on üks esimesi{0}}valitavaid terapeutilisi preparaate hingamisteede infektsioonide, nagu kogukonnas omandatud-kopsupõletik, äge bronhiit, farüngiit, tonsilliit, keskkõrvapõletik ja sinusiit, raviks. Sellel on tugev antibakteriaalne toime ja see avaldub kiiresti ning see suudab rahuldada standardiseeritud infektsioonivastase ravi-vajadusi ambulatoorsete ja kodus{4}}patsientide jaoks.
See toode sobib kuseteede infektsioonide, nagu põiepõletik, püelonefriit, uretriit ja prostatiit, korral ning on väga tundlik tavaliste kuseteede patogeensete bakterite suhtes. Sitafloksatsiini 50 mg tabletid on täpse annustamise ja mugava manustamisviisiga ning neid saab kasutada nii tüsistusteta kui ka tüsistunud kuseteede infektsioonide kogu ravikuuri jaoks.
Sitafloksatsiini antibiootikumi tablette saab kasutada reproduktiivsüsteemi tundlike bakteriaalsete infektsioonide, nagu emakakaelapõletik ja vaagnapõletik, samuti suuõõne ja näo-lõualuu infektsioonide (nt periodontiit ja perikoroniit) korral, tasakaalustades sügavate ja pindmiste infektsioonide ravi, pakkudes stabiilset tuge kliinilisele ravile mitmes osakonnas.
Sitafloksatsiini küpse tabletiravimina kasutatakse seda toodet laialdaselt tavaliste bakteriaalsete nakkushaiguste, nagu naha ja pehmete kudede infektsioonide ning haavainfektsioonide korral. Samuti toetab see geneeriliste ravimite väljatöötamist, järjepidevuse hindamist, retseptiprotsessi optimeerimist ning registreerimist ja deklareerimist, pakkudes kõikehõlmavat ja usaldusväärset ettevalmistustuge nakkusvastaste ravimite kaubanduslikuks tootmiseks ja kliiniliseks uuringuks.
Pakendamine ja transport
Koos Sitafloksatsiini tablettide omadustega, et see on vastuvõtlik valguse, niiskuse ja temperatuurikõikumiste suhtes, mis võib põhjustada lisandite kasvu ja omaduste muutumist, oleme kohandanud täieliku -protsessi pakendamise ja transpordi kaitseplaani, et tagada toote kvaliteedi stabiilsus tarnimisest kuni üleandmiseni. Konkreetne teostus on järgmine:
Täpne temperatuuri ja niiskuse kontroll ja jälgitavus
Sitafloksatsiini antibiootikumi tablettide hügroskoopsuse ja temperatuurikõikumiste suhtes tundlike omaduste tõttu kasutame kogu protsessi vältel konstantse temperatuuriga jahedat transpordilahendust, mis on varustatud reaalajas temperatuuri ja niiskuse jälgimisseadmetega, millel on automaatne alarm üle-temperatuuri ja üle{2}}niiskuse korral. Andmed salvestatakse kogu protsessi vältel ja kaubale lisatakse temperatuurikontrolli akt. Kontrollime rangelt ladustamis- ja transporditemperatuuri alla 20 kraadi või sellega võrdset ja suhtelist õhuniiskust alla või 75%, vältides temperatuuri ja niiskuse kõikumiste mõju toote sisaldusele ja stabiilsusele.
Valguskaitse ja täiustatud pakendikaitse
Koos toote valgustundlike omadustega on sisepakendil niiskus--- ja valguskindel-alumiinium-plastblister ning välispakend kahekihiline valguskindel-alumiiniumfooliumkott + niiskus{6}}kindel jäik, sisseehitatud-toiduainekindlalt sobimatu- niiskust. Pakend on selgelt märgistatud hoiatussiltidega "Hoida valguse eest kaitstult, hoida kuivas, hoida jahedas", vältides toote lagunemist, mis on põhjustatud valguse ja niiskuse imendumisest transportimisel ja ladustamisel, tagades Sitafloxacin 50mg tablettide täiusliku kvaliteedi.
Standardne lao- ja aegumiskuupäevade haldamine
Laokeskkond järgib rangelt GMP nõudeid, kus on spetsiaalne jahe konstantse temperatuuri ja niiskusega ladu, jaotatud laoruum ja eriline isikuhaldus, ning rakendab rangelt FIFO põhimõtet. Korraldame korrapäraselt Sitafloxacin Oral Tablets'i laoseisu proovide võtmise kontrolli, kehtestame aegumiskuupäeva varajase hoiatamise mehhanismi ja tuletame klientidele ette ladustamistsüklit, et vältida aegunud kehtivusaja mõju kasutamisele, kohandudes ideaalselt teadus- ja arendustegevuse, katsetesti ja kaubandusliku tootmise vajadustega.
Transpordinõuetele vastavus ja vedaja kontroll
Valime GSP sertifikaadi ja professionaalse narkoveo kvalifikatsiooniga vedajad ning auditeerime nende transpordiseadmete kalibreerimisdokumente ja personali kutsekvalifikatsiooni. Rahvusvaheliste vedude puhul kohandame eelnevalt sihtriigi narkootikume reguleerivate eeskirjadega, täiustame tollideklaratsiooni, karantiini ja asjakohaseid vastavusdokumente ravimite transportimisel, väldime kauba kinnipidamise ohtu ja tagame Sitafloxacin Tablet Drug ülemaailmse nõuetele vastava kohaletoimetamise.
Täielik-ahela jälgitavus ja hädaolukorras kõrvaldamine
Oleme loonud täieliku-ahela jälgimissüsteemi alates tootmisest, laost, transpordist kuni tarnimiseni ning iga tootepartii saab jälgida kuni kogu tooraine saabumise, tootmisprotsessi ja valmistoote testimise protsessini. Koostame erakorralise transpordi ja ladustamise plaani ning suudame kiiresti reageerida ootamatutele olukordadele, nagu pakendikahjustused ning normi ületav temperatuur ja õhuniiskus, toote õigeaegselt välja vahetada ning samaaegselt teostada kvaliteedi korduskontrolli, minimeerides kliendi kasutusriski.
Meie eelised
Küps protsess ja seeriatugi
Meil on sitafloksatsiini tablettide jaoks küps ja stabiilne formuleerimisprotsess koos suletud{0}}ahela parameetrite kontrolliga kogu granuleerimise, tableti valmistamise ja katmise protsessis, tagades suurepärase lahustuvuse konsistentsi ja biosaadavuse. Samal ajal saame pakkuda kohandatud spetsifikatsioone ja kohandatud pakendamisteenuseid, et rahuldada klientide mitme-stsenaariumi hankevajadusi alates uurimis- ja arendustegevuse piloottestist kuni kommertstootmiseni.
Range kvaliteedikontroll, nõuetele vastav ja usaldusväärne
Sitafloxacin Antibiotic Tablets on toodetud rangelt kooskõlas rahvusvaheliste GMP standarditega ning nende kvaliteet on kogu protsessi vältel täielikult jälgitav. Peamised näitajad, nagu sisu ühtlus, lahustuvus ja sarnased ained, vastavad peamiste farmakopöa (nt USP, EP ja CP) nõuetele, pakkudes täielikku ja usaldusväärset andmetoetust koostise järjepidevuse hindamiseks ning registreerimiseks ja deklareerimiseks.
Suuremahuline{0}}tarne ja stabiilne tarneaeg
Meil on suur{0}}sitafloksatsiini 50 mg tablettide tootmisvõimsus, piisav kohapealne laovaru ja stabiilne tarneaeg. Suudame kiiresti reageerida erinevatele vajadustele, mis on seotud väikesemahuliste -mahuliste teadus- ja arendustellimuste, katsetesti kontrollimise ja suurte kommertstellimustega, tagades sitafloksatsiini 50 mg tablettide stabiilse tarnimise kõigis etappides.
Tehniline teenindus ja kõrge hind
Pakume täielikku tehnilist tuge ja täielikku komplekti vastavusdokumente, nagu COA ja HPLC spektrid, ning saame teha koostööd klientidega, et viia lõpule kogu retseptiprotsessi optimeerimise, järjepidevuse hindamise, registreerimise ja deklareerimise protsess. Professionaalsete teenuste ja kõrgete kulu-eelistega oleme saanud eelistatud partneriks Sitafloxacin Oral Tablets ja Sitafloxacin Tablet Drug valdkonnas.
KKK
Kui olete aru saanud asjakohastest preparaatidest-nakkusevastases valdkonnas, kvaliteetsest-sitafloxacin 50mg tabletid suukaudsest antibakteriaalsest ravimist ja professionaalsetest tugiteenustest ning olete sellest huvitatud, võtke meiega igal ajal läbirääkimisi. Saame pakkuda täpset ja reaalajas tootepakkumist-, üks-ühele- tehnilist tuge, aga ka kohandatud koostöölahendusi alates teadus- ja arendustegevuse piloottestist, pilootkontrollist kuni kaubandusliku tarnimiseni, pakkudes stabiilset ja usaldusväärset ettevalmistustuge teie bakteriaalse infektsiooni ravimise ravimiprojekti edenemiseks.
Kuum tags: sitafloksatsiini tabletid, Hiina sitafloksatsiini tablettide tootjad, tarnijad, tehas
