HK Neopharm Limited on Hiinas üks usaldusväärsemaid etelkaltsetiidvesinikkloriidi tootjaid ja tarnijaid, mida iseloomustavad kvaliteetsed tooted ja hea hind. Võite olla kindel, et ostate siit laos olevat etelkaltsetiidvesinikkloriidi ja saate meie tehasest hinnapakkumise. Kohandatud tellimused on teretulnud.
Etelkaltsetiidvesinikkloriid, tuntud ka kui CAS 1334237-71-6, on uue põlvkonna pikatoimeline kaltsimimeetiline peptiidi API, mis toimib kaltsiumi-sensingu retseptori (CaSR) tugeva agonistina. See on sekundaarse hüperparatüreoidismi (SHPT) kliinilise ravi põhitooraine hemodialüüsi saavatel kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel. See toode võib allosteeriliselt aktiveerida paratüreoidse kaltsiumi tundliku retseptori, pärssida kiiresti ja tõhusalt paratüreoidhormooni (PTH) sünteesi ja sekretsiooni, ilma et tekiksid rasked seedetrakti kõrvaltoimed. Sellel on kõrgem PTH järgimise määr ja parem patsientide ravisoostumus, mistõttu on see ohutu ja tõhus kõrgekvaliteediline peptiidne tooraine nefroloogia endokriinravi valdkonnas.
Tehnilised andmed
|
Toote nimi |
Etelkaltsetiidvesinikkloriid |
|
Sünonüümid |
Etelkaltsetiidvesinikkloriidi süstimine |
|
Omadused |
Värvitu selge vedelik |
|
CAS-i number |
1334237-71-6 |
|
Analüüs |
Suurem või võrdne 99,0% (HPLC, kehtib COA) |
|
Valem |
C38H73N21O10S2 • xHCl, 4 väiksem või võrdne x suurem või võrdne 5 |
|
pakett |
Tehniline pakett |
|
Säilitamine |
Hoida temperatuuril 2-8 kraadi |
|
Struktuur |
|
Seda toodet toodetakse suures mahus, kasutades tahke{0}}faasi peptiidide sünteesi tehnoloogiat, järgides kogu protsessi vältel täielikult GMP ja ICH rahvusvahelisi kvaliteedikontrolli standardeid. Sellel on kõrge puhtusaste, kontrollitavad lisandid ja suurepärane partiide -to{3}}konsistents. Seda saab vahetult kasutada süstitavate preparaatide väljatöötamisel, protsesside suurendamisel-, kliinilistes uuringutes ja kaubanduslikus tootmises, pakkudes stabiilset ja nõuetele vastavat toorainetuge ülemaailmsetele nefroloogia farmaatsiaettevõtetele, CDMO platvormidele ja uurimisasutustele.
Toote omadused
Intravenoosse -spetsiifilise kaltsimimeetikumina võib Etelcalcetide Hydrochloride spetsiifiliselt aktiveerida kõrvalkilpnäärme CaSR-i, vähendada kiiresti PTH-d 30 minuti jooksul, millel on pikaajaline ja stabiilne toime, ilma igapäevase suukaudse manustamise vajaduseta; puudub risk PTH esialgseks tõusuks ja see võib oluliselt parandada kaltsiumi ja fosfori metabolismi häireid, kusjuures PTH järgimise määr on kõrgem kui traditsioonilised suukaudsed ravimid.
Suurepärane ohutus, kõrgem taluvus: sellel pole peaaegu mingeid tõsiseid seedetrakti reaktsioone, nagu iiveldus ja oksendamine, kõrvaltoimete esinemissagedus on vaid 3%–4%, mis parandab oluliselt dialüüsipatsientide pikaajalist ravitaluvust-. Eesmärk on spetsiifiline, avaldab vähest mõju kogu keha teistele kudedele ning emade ja kardiovaskulaarsed riskid on kontrollitavad.
Küps peptiidiprotsess, stabiilne ja usaldusväärne kvaliteet: peptiidide tahke -faasi süntees + mitmeetapiline puhastusprotsess, peamised lisandid, jääklahustid ja mikroobide piirnormid on rangelt kontrollitud rahvusvahelise farmakopöa piirides. Kristallivorm ning füüsikalised ja keemilised omadused on stabiilsed ning puhtuse ja tugevuse kõrvalekalle partiide vahel on minimaalne, mis vastab tööstusliku pideva tootmise vajadustele.
Kohandatav süstepreparaatidega, täielik registreerimistoetus: spetsiaalselt välja töötatud intravenoosseks süstimiseks, sellel on hea lahustuvus ja ühilduvusstabiilsus, kohandudes kliiniliste standardite spetsifikatsioonidega, nagu 0,5 ml: 2,5 mg, 1 ml: 5 mg, 2 ml: 10 mg. Varustatud täieliku COA, struktuuri kinnituse ja stabiilsusandmetega, toetab see kodumaist ja välismaist valmistise registreerimist ja järjepidevuse hindamist.
Täielik-tsükli kvaliteedikontroll ja ühtlane kvaliteet
Kvaliteet on meie etelkaltsetiidvesinikkloriidi konkurentsitugevus. Oleme loonud täieliku jälgitava kvaliteedikontrolli süsteemi alates toorainest kuni valmistoodeteni, et tagada täielikult API vastavus ja ohutus:
- Range juurdepääsukontroll toorainele: valime farmaatsia{0}}klassi sünteetilised aminohapped, kõigil tarnijatel on GMP kvalifikatsioon ja alles pärast täielikku kontrolli sisenemisel saab need tootmisse panna.
- Tootmisprotsessi juhtimine: tootmine toimub 10 000 -tasemel puhtas töökojas, kus on täpne reaktsiooni-, puhastus-, lüofiliseerimis- ja alam-pakendamise parameetrite kontroll ning reaalajas võrguseire, et kõrvaldada partii kõikumised.
- Valmistoodete täielik kontroll: läbi mitmete testide, nagu HPLC, MS, steriilsus ja endotoksiin, väljastame COA partiide kaupa, tagamaks, et sisu, seotud ained, omadused jne vastavad EP/USP standarditele.
- Ladustamise ja transportimise garantii: külmkett ladustamine ja transport 2–8 kraadi juures, valguse -kindla suletud pakendiga, temperatuuri ja niiskuse reaalajas jälgimisega- kogu protsessi vältel, et vältida lagunemist ja saastumist ning säilitada toote aktiivsuse stabiilsus.
- Pidev kvaliteedi optimeerimine: teostame korrapäraselt stabiilsuse uurimist ja protsesside ülevaatust, uuendame dünaamiliselt kvaliteedikontrolli plaani, et tagada pikaajaline stabiilne tarne.{0}}
Rakenduse stsenaariumid
SHPT-ravi põhitoorainena kasutatakse Etelkaltsetiidvesinikkloriidi laialdaselt farmaatsia uurimis- ja arendustegevuse, kliinilise tootmise ja teadusuuringute valdkonnas:
SHPT preparaatide tootmine dialüüsipatsientidele
Intravenoossete süstide suuremahulise{0}}tootmise põhitoorainena sobib see täiskasvanud hemodialüüsi saavatele patsientidele, inhibeerides tugevalt PTH-d ja ennetades tüsistusi, nagu neerude osteodüstroofia ja veresoonte lupjumine.
Geneeriliste ravimite uurimis- ja arendustegevus ning registreerimine
Võrreldes rahvusvaheliste originaaluuringute standarditega, pakume kõrge-puhtusega tooraineid ja täielikke registreerimisandmeid, aidates farmaatsiaettevõtetel lühendada uurimis- ja arendustegevuse tsüklit, vähendada registreerimisriske ja kiirendada geneeriliste ravimite turule toomist.
Nefroloogia farmakoloogilised uuringud:
Tööriistaühendina kasutatakse seda alusuuringutes, nagu kõrvalkilpnäärme funktsiooni reguleerimine, kaltsiumi ja fosfori metabolismi mehhanism ning uute ravimite sõeluuringud, pakkudes teadusuuringute tuge nefroloogia endokrinoloogia valdkonnas.
CDMO/CRO koostöö
Toetame täieliku-spetsifikatsiooniga tarnimist milligrammist kilogrammini ning pakume kohandatud puhastus-, testimis- ja protsessiarendusteenuseid, mis on kohandatud teadus- ja arendustegevuse piloottestile, pilootmahu suurendamisele-ja kaubanduslikule tootmisele.
Pakendamine ja transport
Toote stabiilse kvaliteedi tagamiseks kogu ladustamis- ja transpordiprotsessi vältel rakendame rangelt standardiseeritud pakendi- ja logistikalahendusi:
Professionaalne suletud pakend:Sisemine kiht on steriilne meditsiiniline alumiiniumfooliumist kott, välimine kiht on surve--- ja niiskuskindel-kõva trummel/viaal, sisseehitatud kuivatusainega, valgus-kindel, suletud ja lekkekindel, isoleerib tõhusalt hapniku, niiskuse ja mikroobse saaste.
Mitme spetsifikatsiooniga paindlik pakkumine:Pakume teadusuuringute -kvaliteediga milligrammipakendeid ja tööstuslikke-kilogrammpakendeid, mida saab soovi korral kohandada.
Pakendil on selgelt märgitud toote nimetus, partii number, säilitustingimused ja aegumiskuupäev, mis vastab ülemaailmsetele ravimitoorme vastavusnõuetele.
Külmaahela logistika garantii:Kogu transport on kontrollitud temperatuuril-2–8 kraadi, varustatud reaalajas temperatuuri ja niiskuse jälgimissüsteemiga-, kasutades põrutuskindlat puhverpakendit, vältides kõrget temperatuuri ja tugevat valguskeskkonda, et tagada, et toote kvaliteet tarnimisel ei kahjustaks. Meil on piisavalt.
Etelkaltsetiidvesinikkloriid on laos, et toetada kiiret tarnimist ja võtta vastu hulgitellimusi, et rahuldada farmaatsiaettevõtete ja teadusasutuste tarnevajadusi.
Meie eelised
1. GMP-nõuetele vastav tootmine, jälgitav kvaliteet
Kogu protsess järgib GMP ja ICH Q7 standardeid, oleme loonud täieliku kvaliteedi jälgitavuse süsteemi, toode vastab rahvusvahelistele farmakopöa nõuetele ja saame pakkuda täielikku registreerimist toetavate dokumentide komplekti.
2. Juhtiv peptiiditehnoloogia, stabiilne puhtus
Me valdame pikatoimelise-peptiidide sünteesi ja puhastamise põhitehnoloogiat, puhtus on stabiilselt suurem või võrdne 99,0%, lisandite kontroll on range ja partiide -to-konsistents on suurepärane, mis vastab kõrgekvaliteediliste preparaatide{4}}nõuetele.
3. Suure-mahuga tootmisvõimsus, stabiilne tarne
Meil on küps peptiidide tootmisbaas, toormaterjalide kahest-allikast varukoopia, piisav ohutusvaru, mis suudab kiiresti vastata piloottesti, pilootmastaabi-suurendamise ja suure partii hankevajadustele, välistades tarnekatkestuse ohu.
4. Professionaalne tehniline teenindus, täielik-protsessi tugi
Meil on professionaalne peptiidide ettevalmistamise ja registreerimise tehniline meeskond, kes pakub ühtseid{0}}teenuseid, nagu retseptide väljatöötamine, protsesside optimeerimine ja registreerimisandmete juhendamine, aidates klientidel kiiresti projekti elluviimist edendada. Pakume teie uurimis- ja arendustegevuse proovimiseks ka etelkaltsetiidvesinikkloriidi vaba proovi. Kui soovite osta EtelcalcetideHydrochloride'i, saame pakkuda kohandatud Etelcalcetide Hydrochloride'i lahendusi, mis vastavad teie konkreetsetele vajadustele.
5. Globaalne nõuetele vastav tarne, silmapaistev kulutasuvus
Toode vastab Euroopa, Ameerika, Jaapani, Lõuna-Korea ja teiste piirkondade turulepääsu nõuetele,{0}}suurtootmine vähendab tõhusalt kulusid, pakkudes klientidele suure-kuluga toorainelahendusi.
KKK
Kui soovite hankida kvaliteetset-etelkaltsetiidvesinikkloriidi, etelkaltsetiidvesinikkloriidi süstimist või etelkaltsetiidi toorainet, võtke meiega igal ajal ühendust, et saada täpset tootepakkumist, tehnilist tuge ja kohandatud CAS 1334237-716 koostöölahendusi!
Kuum tags: etelkaltsetiidvesinikkloriid, Hiina etelkaltsetiidvesinikkloriidi tootjad, tarnijad, tehas
